Starpax Biopharma

Starpax offre une solution aux limitations auxquelles les traitements de cancer actuels font face.

Résultats précliniques 

  • TAUX DE RÉMISSION DE 100 %
  • AUCUN EFFET SECONDAIRE significatif OBSERVÉ
  • DIFFUSION DU MÉDICAMENT DANS TOUT LE VOLUME TUMORAL
  • AccuMulation du médicament anticancer dans lES ZONES hypoxiques
Tous les résultats, affirmations, déductions et revendications prospectives technico-scientifiques ou médicales de Starpax dans ce document sont basés sur des travaux précliniques indépendants menés dans des instituts de recherche canadiens réputés de premier rang, de laboratoires certifiés BPL, d’organismes de recherche clinique, d’articles de la littérature scientifique ou du protocole d’étude clinique qui sera utilisé sur les humains. La technologie Starpax entrera en études cliniques sur humain en 2024 et n’est pas encore approuvée pour une utilisation commerciale.
LES DÉFIS EN TRAITEMENT DE CANCER
Les quatre plus grands défis de la lutte contre le cancer
  • 1Atteindre la tumeur
  • 2Distribuer le médicament dans tout le volume tumoral
  • 3Pénétrer les zones hypoxiques et attaquer les cellules     cancéreuses souches
  • 4Éviter les effets secondaires

1 Atteindre la tumeur 

Le défi

  • Des études scientifiques menées à travers le monde ont démontré que seulement 0,001 % d'une dose de chimiothérapie systémique traditionnelle et 0,7 % d’une dose de médicaments récents (nanoporteurs, anticorps conjugués, thérapies de, thérapies ciblées, etc.) administrés de façon systémique dans la circulation sanguine, arrivent à la tumeur.
  • La raison est que lors de la formation d’une tumeur, les cellules cancéreuses prolifèrent rapidement et consomment presque tout l’oxygène qui les entoure, entraînant la formation de barrières protectrices qu’on nomme « zones hypoxiques ». Les études scientifiques ont montré que l’hypoxie favorise l’émergence de phénotypes cellulaires à prolifération lente (comme chez les cellules cancéreuses souches), inhibe la sénescence et provoque la formation de vaisseaux sanguins et lymphatiques défectueux, désordonnés dont plusieurs d’entre eux sont sectionnés. Quand les vaisseaux sanguins sont gravement endommagés, il n’en reste presque plus pour acheminer le médicament dans le volume de la tumeur. Les médicaments ne sont pas autopropulsés, ils ne nagent pas, ils ont besoin de vaisseaux sanguins pour se distribuer dans tout le volume de la tumeur. De plus, la pression interstitielle dans la tumeur devient plus élevée que celle dans les vaisseaux sanguins restants​, ce qui empêche les médicaments de sortir de ceux-ci et de pénétrer dans la tumeur.

La solution Starpax

  • Les Magnétodrones™ Starpax (composés de bactéries Bn1-S™ de Starpax qui transportent le médicament attaché à leur surface) n’ont pas besoin de vaisseaux sanguins pour se déplacer à l'intérieur de la tumeur. Ils sont autopropulsés, c’est-à-dire qu’ils nagent facilement dans les espaces interstitiels des tissus tumoraux. Puisque l'injection se fait directement dans la tumeur, sans passer par les vaisseaux sanguins, les analyses ont démontré que 100 % de la dose de médicament se trouve dans la tumeur. En somme, la technologie Starpax permet d'injecter une plus petite dose totale que lors d’une chimiothérapie traditionnelle, tout y en acheminant 3 500 fois plus de médicament à l'intérieur de la tumeur et 50 fois plus qu’une administration systémique de médicaments anticancers modernes.

2 Distribuer le médicament dans tout le volume tumoral 

Le défi

  • Des études scientifiques ont démontré que 90 % du volume de la tumeur reçoit peu ou pas du tout de médicament anticancéreux lors d’administration systémique de ces médicaments. Cela s’explique par le fait que cette diffusion dans le volume tumoral est limitée par la détérioration et le dysfonctionnement des vaisseaux sanguins lors de la formation de la tumeur et par une pression interstitielle dans la tumeur plus élevée que celle dans les vaisseaux sanguins, qui empêche le médicament de se distribuer dans le volume tumoral.

La solution Starpax

  • Les MagnétodronesMD Starpax nagent à l’intérieur des espaces des tissus tumoraux sans pénétrer dans les vaisseaux sanguins. Ils sont magnétotactiques, c’est-à-dire qu’ils sont sensibles aux champs magnétiques très spécifiques créés par l’appareil PolarTrak™, dans lequel le patient est installé. Le PolarTrak génère des champs magnétiques uniques et utilise l’intelligence artificielle pour contrôler la direction des Magnétodrones avec une précision millimétrique et les guider en 3D (tourner à droite, tourner à gauche, monter, descendre) afin qu’ils se répartissent sur tout le volume de la tumeur en propageant le long de leur chemin les médicaments qui attaquent les cellules cancéreuses.

3 Pénétrer les zones hypoxiques et attaquer les cellules cancéreuses souches :

Le défi

  • Les zones hypoxiques de la tumeur sont caractérisées par des niveaux d'oxygène très bas et abritent des cellules cancéreuses souches qui sont à l'origine de métastases dans le corps du patient. L’absence de vaisseaux sanguins en zone hypoxique empêche les médicaments de s’y rendre. Les études scientifiques montrent effectivement que la chimiothérapie et l’immunothérapie par administration systémique sont inefficaces pour atteindre ces zones hypoxiques. La radiothérapie, quant à elle, requiert la présence d’oxygène pour adéquatement détruire les cellules cancéreuses. Pusieurs études scientifiques ont montré que la radiothérapie est moins efficace dans les zones hypoxiques, où l'oxygène est presque absent.

La solution Starpax 

  • En plus d’être magnétotactiques (sensible aux champs magnétiques) les Magnétodrones™ de Starpax sont aussi aérotactiques, c’est-à-dire qu’ils ils recherchent et se dirigent naturellement vers des zones à niveau d’oxygène précis. Ils ont été développés dans les laboratoires. Ils recherchent ainsi naturellement les zones hypoxiques parce que le taux d'oxygène à l'intérieur de celles-ci est identique à celui du milieu de culture dans lequel ils ont été créés. Ils contournent les obstacles et s’arrêtent quand ils entrent dans une zone hypoxique, ils s’y réfugient en répandant leur médicament aux cellules souches.

4 Éviter les effets secondaires :

Le défi

  • Pour les traitements systémiques comme la chimiothérapie, il est documenté qu’environ 99 % d’une dose systémique injectée dans la circulation sanguine ne va pas dans la tumeur, mais circule plutôt dans le corps du patient, provoquant ainsi de la toxicité, des infections ou des dommages aux organes, générant souvent davantage de cancer à l’avenir. La radiothérapie, la chirurgie et l’immunothérapie ont également leur lot d’effets secondaires documentés qui peuvent être dévastateurs pour le patient.

La solution Starpax

  • Les MagnétodronesMD ne circulent pas dans le système sanguin. Ils sont injectés directement dans la tumeur pendant que la technologie de guidage PolarTrak crée une sphère magnétique autour de la tumeur conçue pour les maintenir captifs à l’intérieur de la tumeur afin d’empêcher l’exposition du médicament au reste du corps du patient, évitant ainsi des effets secondaires. De plus, les Magnétodrones sont trop gros pour entrer dans les capillaires en vue de circuler dans le réseau sanguin dans tout le corps du patient. Les calculs de dose avec Starpax montrent une distribution de 800 fois moins de molécules toxiques dans l’organisme qu’une chimiothérapie systémique de référence. La bactérie Bn1-S™ n’est pas pathogène et meurt dans les 60 minutes suivant l’injection.

Rapport d’analyse indépendante

<< …Aucun animal n’a présenté d’effets secondaires, d’inflammation ou de trouble pathologique au niveau du foie, des reins ou du cœur…>> et  la Bn1-STM de Starpax << déclenche une réponse immunitaire << par l’infiltration profonde >> des globules blancs, des lymphocytes T et des macrophages dans la tumeur. >>
Dre Danuta Radzioch
Chercheuse principale, Institut de recherche du Centre
Universitaire de Santé de l’université McGill, site Glen
Professeure, Département de médecine, Université McGill
Division de médecine expérimentale (immunologie, cancer)

5 Rendre le traitement plus abordable :

Le défi

  • Les nouveaux traitements contre le cancer coûtent de plus en plus cher. Le prix des nouveaux médicaments homologués monte en flèche, et beaucoup de traitements entraînent des effets secondaires graves qui augmentent le coût des traitements de suivi, lequel dépasse souvent celui du traitement initial. Le prix des traitements pour les cancers correspondant à des besoins médicaux non comblés, surtout aux stades 3 et 4, est exorbitant et généralement inabordable pour la plupart des patients.

La solution Starpax :

  • Les MagnétodronesTM Starpax sont conçus pour administrer des médicaments extrêmement efficaces qui sont déjà approuvés par la FDA et moins coûteux, parce que leur brevet est déjà expiré, ce qui réduirait substantiellement les coûts aux payeurs.
  • En outre, l’évitement des principaux effets secondaires réduirait considérablement les dépenses engagées pour les traitements de suivi.

LES MAGNÉTODRONESMD STARPAX

Un Magnétodrone est composé d’une bactérie (Bn1-SMD) unique. Celle-ci est autopropulsée (nage d’elle-même), sensible aux champs magnétiques, aérotactique pour rechercher les zones hypoxiques (dont le taux d’oxygène est très bas), et elle transporte des liposomes chargés de médicament attachés à sa surface.
  • La bactérie est le résultat de 22 ans de développement en laboratoire. Elle est non pathogène et meurt dans les 60 minutes suivant l’injection.
  • La Bn1-S formant le Magnétodrone est l’une des bactéries existantes parmi les plus petites, ce qui lui permet de nager dans les espaces interstitiels des tissus de la tumeur sans circuler dans les vaisseaux sanguins, tout en libérant le médicament sur son passage.
  • Pendant le traitement, les Magnétodrones à proximité des zones hypoxiques s'y réfugient, puisque le bas niveau d'oxygène à l'intérieur de celles-ci est identique à celui de leur milieu de culture.

Injections intratumorales

En raison des caractéristiques spécifiques des Magnétodrones, les co-investigateurs de Starpax ayant participé à des essais cliniques portant sur l’injection intratumorale chez l’humain pendant 15 ans, ont déterminé que les Magnétodrones rendent possible l’injection intratumorale sans risque d’extravasation ni d’intravasation.

LE POLARTRAKmd

Le PolarTrakMD de Starpax est un appareil médical breveté unique , dans lequel le patient est installé.
  • Il génère une sphère magnétique autour de la tumeur afin d’emprisonner les Magnétodrones à l’intérieur de celle-ci afin que le médicament qu’ils transportent ne puisse circuler dans tout le corps du patient. Cela vise ainsi à éliminer substantiellement les effets secondaires.
  • Parallèlement, le PolarTrakMD crée des vecteurs virtuels de champ magnétique monopôle qui convergent depuis le périmètre de la tumeur vers un point focal situé à l’intérieur de la tumeur vers lequel les Magnétodrones se dirigent.
  • L'intelligence artificielle du PolarTrakMD a pour objectif de déplacer ce point focal dans tout le volume tumoral et forcer ainsi les Magnétodrones sensibles à ces vecteurs magnétiques spécifiques à se distribuer dans tout le volume de la tumeur en libérant sur leur passage le médicament qu'ils transportent.
COMMENT ÇA FONCTIONNE
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TROIS EFFETS THÉRAPEUTIQUES EN UN SEUL TRAITEMENT

1. CHIMIOTHÉRAPIE LOCALISÉE – SANS EFFET SECONDAIRE : Les MagnétodronesMD restent à l'intérieur de la tumeur.

Le PolarTrak est conçu pour guider avec précision les Magnétodrones chargées de médicament, de manière à ce qu’ils se distribuent en 3D dans l’ensemble du volume tumoral, sans circuler dans le sang; offrant 3 500 fois plus de médicament diffusé à l’intérieur de la tumeur qu’avec une chimiothérapie traditionnelle. Le PolarTrak est conçu pour créer une sphère magnétique autour de la tumeur pour y emprisonner les Magnétodrones et ainsi empêcher le médicament de circuler dans le reste du corps du patient, permettant d’éviter les effets secondaires systémiques indésirables.

2. HYPOXIE THÉRAPIE  : Les MagnétodronesMD pénètrent les zones hypoxiques et s'y accumulent.

Une étude préclinique portant sur des tumeurs humaines développées chez des souris montre que les bactéries Bn1-SMD de Starpax formant les Magnétodrones, se distribuent dans tout le volume tumoral, tout en pénétrant dans les zones hypoxiques, et attaquent les cellules cancéreuses, y compris celles qui s’abritent dans ces régions hypoxiques.

L’IMPORTANCE DES ZONES HYPOXIQUES

« L’hypoxie favorise l’émergence de phénotypes cellulaires à prolifération lente (comme chez les cellules cancéreuses souches), inhibe la sénescence et provoque la formation de vaisseaux sanguins défectueux et désordonnés, renforçant la résistance de la tumeur aux traitements ». (The Role of Hypoxia in Cancer Progression.)
Une faible densité de vaisseaux sanguins dans la tumeur ou leur dysfonctionnement limitent grandement la diffusion du médicament. Les Magnétodrones  nagent eux-mêmes vers les zones hypoxiques, dont le faible taux d’oxygène est identique à celui de leur milieu de culture. Ils contournent les obstacles, pénètrent et s’accumulent dans les zones hypoxiques et distribuent efficacement le médicament qui attaquent les cellules cancéreuses souches dans ces zones.

3. IMMUNOTHÉRAPIE SYSTÉMIQUE : Les Magnétodrones déclenchent une réponse immunitaire.

Des études précliniques indépendantes menées par des tiers et portant sur des tumeurs cancéreuses humaines développées chez des souris, ont démontré que les bactéries Bn1-S de Starpax formant les Magnétodrones, pénètrent les zones hypoxiques et déclenchent une réponse immunitaire par « l’infiltration profonde des globules blancs (lymphocytes T et macrophages) dans la tumeur ». D’autres études révèlent que l’injection de bactéries Starpax Bn1-S seules dans les tumeurs et sans médicament entraîne une régression substantielle du volume tumoral. D’après la littérature et les résultats d’essais précliniques, le traitement Starpax devrait aussi induire une réponse généralisée du système immunitaire, lequel s’attaquerait aux cellules cancéreuses « flottantes » dans le corps du patient, ainsi qu’aux métastases, et ce, sans qu’aucun médicament ne circule dans le corps du patient.